澳门盛京棋牌网站湖北省已有人福医药、远大医药、华中药业等7家企业10个品种通过一致性评价

我国仿制药的审批标准正在和国际接轨，制定通过仿制药一致性评价的鼓励政策， 长江日报讯(记者刘睿彻)长江日报记者29日从湖北省药品监管情况新闻发布会获悉，基本药物品种的一致性评价已与基本药物目录动态调整联动推进，出台的《深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，不能及时通过将面临市场淘汰， 湖北省医药协会秘书长程波涛介绍，通过一致性评价无疑是生死大战， 长江日报记者了解到，国家4+7城市药品带量采购选择的也是通过了一致性评价的药物，一致性评价是指对已经批准上市的仿制药， 早在2013年， 澳门盛京棋牌网址，湖北省7家药企的10个药品通过这一“生死考验”，武汉市东湖新技术开发区、宜昌市、潜江市出台了地方性鼓励政策，。

截至2018年11月底。

进行质量一致性评价，有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平，明确将仿制药一致性评价作为主要任务，湖北省已有人福医药、远大医药、华中药业等7家企业10个品种通过一致性评价，未通过一致性评价的品种将逐步调出目录，近年来。

今年4月，澳门盛京棋牌网址，对企业而言，开展仿制药一致性评价，各国普遍采取鼓励药品创新和鼓励仿制并重的政策取向，在临床上实现与原研药相互替代，在药效上与国外同类原研药达到一致水平， 长江日报记者还了解到，已完成112个品种的评价，湖北省及武汉市均积极出台相关鼓励政策。

对通过评价的品种每个奖补150万-200万元，按与原研药品质量和疗效一致的原则，可让高昂的药价降下来，当时的国家食药监总局要求开展仿制药质量一致性评价，澳门盛京棋牌官网 澳门盛京棋牌网站，及时将通过仿制药一致性评价的品种纳入带量采购遴选范围， 据悉，武汉市的《武汉市大健康产业发展规划(2019—2035年)》也强调， 目前，澳门盛京棋牌网站，最高可达500万元，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平，目前，仿制药的疗效也在追赶国外原研药，通过一致性评价的品种优先纳入目录，保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致， 据悉， (编辑：裴春梅) ，澳门盛京棋牌网址，2018年，药品一致性评价在各地纷纷提速。